低溫配制工藝對虎杖膏中總二苯乙烯和總蒽醌含量的影響2019-05-21
摘 要 目的:了解低溫配制工藝對虎杖膏中總二苯乙烯和總蒽醌含量的影響。方法:采用將虎杖粉加入80 ℃麻油中的低溫配
制工藝制備虎杖膏;以虎杖苷為對照品,采用一階導數光譜法在343 nm和345 nm波長處測定虎杖膏中總二苯乙烯的含量;以大黃
素為對照品,采用分光光度法在437 nm波長處測定虎杖膏中總蒽醌的含量。計算虎杖膏制備過程中總二苯乙烯和總蒽醌的轉移
率。結果:虎杖苷、大黃素檢測質量濃度線性范圍分別為4.24~14.84 μg/mL(r=0.999 9)和3.96~13.86 μg/mL(r=0.999 5);精密
度、穩定性(6 h)、重復性試驗的RSD均<3%(n=6或n=7);平均回收率分別為99.43%、98.70%,RSD分別為0.94%、0.91%(n=
6);測得 3 批虎杖粉及制得的虎杖膏所含虎杖粉中總二苯乙烯(以虎杖苷計)的平均含量分別為(29.444±0.445)、(29.518±
0.437)、(28.323±0.609)和(26.558±0.227)、(28.045±0.303)、(25.290±0.781)mg/g,總蒽醌(以大黃素計)的平均含量分別為
(20.557±0.257)、(19.520±0.292)、(18.795±0.444)和(18.438±0.240)、(18.621±0.017)、(16.808±0.076)mg/g,3 批虎杖加入
80 ℃麻油調配成軟膏后,總二苯乙烯和總蒽醌轉移率分別為(90.22±2.13)%、(95.01±0.38)%、(89.28±0.84)%和(89.71±
2.29)%、(95.41±1.52)%、(89.46±2.52)%。結論:采用較低油溫(80 ℃)中加入虎杖粉進行調配虎杖膏,總二苯乙烯和總蒽醌的
轉移率均在89%以上,表明該低溫配制工藝能較好地避免熱敏性成分受到破壞,具有合理性。
關鍵詞 虎杖膏;麻油;低溫配制;轉移率;分光光度法;一階導數光譜法;總二苯乙烯;總蒽醌;虎杖苷;大黃素
虎杖粉(重慶慧遠藥業有限公司,批號:20171201、
20180115、20180220);冰片(四川青神康華制藥有限公
司,批號:Z51022577);麻油(貴陽市南明區陳章旗調味
品廠,批號:2015111);石蠟(南昌白云藥業有限公司,批
號:20140809);虎杖膏(遵義醫學院附屬醫院藥劑科自
制,批號:20180118、20180213、20180320,規格:40 g/盒);
虎杖苷對照品(批號:AF8071101,純度:99.87%)、大黃
素對照品(批號:AF7021741,純度:98.89%)均購自成都
埃法生物科技有限公司;乙醇為分析純。